山西大同同星抗生素有限公司
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产品介绍

产品名称

包装规格

年产量

批准文号

土霉素碱

25Kg/袋

4000吨

国药准字H14020081

土霉素碱质量标准
依据
标准
项目
EP8.0     BP2013 USP36
性状 黄色结晶性粉末 黄色结晶性粉末
鉴别 A、薄层色谱法 符合规定 --
B、硫酸反应 符合规定 符合规定
C、硝酸反应 符合规定 --
结晶性 -- 符合规定
pH 4.5-7.5 4.5-7.0
比旋度 -203° - -216° --
吸收度353nm 290-310 96.0%-104.0%
杂质吸收度 430nm ≤0.25 --
490nm ≤0.20 --
相关物质 4-差向土霉素 ≤0.5% --
盐酸四环素 ≤2.0% --
主峰拖尾峰 ≤2.0% --
其它杂质峰 ≤0.1% --
重金属 ≤50ppm --
水分 6.0%-9.0% 6.0%-9.0%
硫酸灰分 ≤0.5% --
含量 95.0%-100.5% ≤832ug/mg

 

 

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